V-model

BWT Pharma og Biotech leverer nøglefærdige systemer og indeholder:

  • Konceptdesign, basisdesign, konsulentydelser, casestudier

  • Support med tekniske specifikationer (URS)

  • Detaljeret design

  • Leverance af rent, ultrarent vand, Water for Injection og ren damp

  • Opbevaring og distributionssystemer

  • Fuldstændig sterile produktionfaciliteter, inklusiv shim lines, CIP/SIP og spildevandshåndtering

  • Ozon og varmtvandssanering af distributionssystemer

  • PLC systemer og SCADA (supervisory control and data acquisition) i overensstemmelse med 21 CFR Part 11, GAMP

  • Design, vedligehold og reservedelsservice

  • Certifikation, validering og fuld dokumentation, i overensstemmelse med cGMP 

 

Ingeniørerne fra BWT Pharma og Biotech følger alle stadier i V-modellen fra URS (User Requirement Specification) helt op til accepten fra klienten (FAT/SAT). Alle dokumenter er i overensstemmelse med BWT Pharma & Biotech standarderne.

 

 

Fordel med nøglefærdige løsninger fra BWT Pharma & Biotech:

  • Konsekvent høj produktkvalitet og førsteklasses komponenter

  • Problemfri projektstyring

  • Kortere projektperiode

  • Grundig dokumentation og validering

  • Strømlinet og omkostningseffektiv vedligeholdelse og rekalibrering

  • Simplificeret reservedelslager

  • Simplere drift med kun en brugerflade med LIPROCONTROL software

  • Ukompliceret myndighedsgodkendelse